辽宁哺光仪检测

激光产品FDA注册准备资料：
1、填写申请表：包括公司信息，产品信息等。
2、产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等; 产品装配图; 以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。
3、 标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签，产品标签，符合性认证标签，及出光口标示标签等等。
4、 激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录。
5、光功率计年度计量检定合格证及报告。
6、质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验规程，质控规范，生产线抽样表，来料检测单，成品检测单，内部检验报告。
7、生产商以及美国联络人资料。
可开展的激光性能检测项目报告但不限于：
1、固体激光器（光纤激光器）
●波长
●输出功率
●功率不稳定度
●束散角
●出口光束直径、束宽
●光束质量因子
●束腰直径、宽度
●光束指向不稳定度
●偏振度
●阈值
●电光转换效率
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●输出能量（准连续型和脉冲型）
●输出能量不稳定度（准连续型和脉冲型）
●平均功率（准连续型和脉冲型）
2、半导体激光器
●中心波长
●峰值波长
●谱宽度
●输出光功率
●平均功率（准连续型和脉冲型）
●峰值功率（准连续型和脉冲型）
●脉冲能量（准连续型和脉冲型）
●工作电压
●工作电流
●阈值电流
●斜率效率
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●电光转换效率
●温度-波长漂移系数
●偏振度
●光束宽度
●光强分布
●输出功率不稳定度
●输出能量不稳定度（准连续型和脉冲型）
●占空比
●边模抑制比
●截止频率
3、工业激光器
●输出功率
●平均输出功率（准连续型和脉冲型）
●输出功率不稳定度
●光束质量因子
●波长
●半峰全宽
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●电光转换效率
●光束直径
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●单脉冲能量（准连续型和脉冲型）
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）

各国激光安全认证要求:
1、中国：所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由资质认定的检测机构进行。
2、国际：所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
3、美国：所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。

激光安全等级要求：
1、由于激光仪器大多情况无法设置异常联锁，无法自动识别激光照射是否对准人眼。此类仪器要求激光安全等级必须符合人眼可视或短期可视（一般预设人眼眨眼躲避时间0.25秒）。
2、激光指示类（可见）激光仪器和应用，不得超过2类（Class 2）（中国、日本、韩国均有此类标准或法规要求）。
3、激光探测类（不可见）激光仪器和应用，不得超过1类（Class 1）（虽大多未列明，但由于不可见激光有非常高的概率被观察者直视，必须为长时间观察无危害的激光）。
4、未列明的指示激光，依照激光安全等级分类的安全要求，高不得超过3R类（Class 3R）。

通过激光安全认证的产品可以用于：
1、招标和投标认可；
2、线上商城销售；
3、线下商场上市；
4、产品出口认证；
5、亚马逊激光产品上架；
6、美国FDA注册；
7、市场宣传和宣导；
8、向买方证实产品质量和安全等等。
我们公司遵循"信守合同、优良服务"的宗旨，坚持"团结协作、严谨求实、开拓创新"的企业精神，向新老客户提供满意的服务。