镇江fda注册
更新时间：2024-11-01 07:00:00
价格：￥2500/个
品牌:中为CTNT
公司名:深圳市中为检验技术有限公司
认证类型:强制认证
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详细介绍
激光检测技术应用十分广泛，如激光干涉测长、激光测距、激光测振、激光测速、激光散斑测量、激光准直、激光全息、激光扫描、激光跟踪、激光光谱分析等都显示了激光测量的大的优越性。激光外差干涉是纳米测量的重要技术。激光测量是一种非接触式测量，不影响被测物体的运动，精度高、测量范围大、检测时间短，具有很高的空间分辨率。
各国激光安全认证要求:
1、中国：所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由资质认定的检测机构进行。
2、国际：所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
3、美国：所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
美国FDA激光分类规则：
I类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
II类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制，但未超过 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。
IIIa类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度，IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险，如果直接用光学仪器观察，则认为是急性观察危险。
IIIb类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
IV 类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
可开展的激光性能检测项目报告但不限于：
1、固体激光器（光纤激光器）
●波长
●输出功率
●功率不稳定度
●束散角
●出口光束直径、束宽
●光束质量因子
●束腰直径、宽度
●光束指向不稳定度
●偏振度
●阈值
●电光转换效率
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●输出能量（准连续型和脉冲型）
●输出能量不稳定度（准连续型和脉冲型）
●平均功率（准连续型和脉冲型）
2、半导体激光器
●中心波长
●峰值波长
●谱宽度
●输出光功率
●平均功率（准连续型和脉冲型）
●峰值功率（准连续型和脉冲型）
●脉冲能量（准连续型和脉冲型）
●工作电压
●工作电流
●阈值电流
●斜率效率
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●电光转换效率
●温度-波长漂移系数
●偏振度
●光束宽度
●光强分布
●输出功率不稳定度
●输出能量不稳定度（准连续型和脉冲型）
●占空比
●边模抑制比
●截止频率
3、工业激光器
●输出功率
●平均输出功率（准连续型和脉冲型）
●输出功率不稳定度
●光束质量因子
●波长
●半峰全宽
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●电光转换效率
●光束直径
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●单脉冲能量（准连续型和脉冲型）
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
激光安全等级要求：
1、由于激光仪器大多情况无法设置异常联锁，无法自动识别激光照射是否对准人眼。此类仪器要求激光安全等级必须符合人眼可视或短期可视（一般预设人眼眨眼躲避时间0.25秒）。
2、激光指示类（可见）激光仪器和应用，不得超过2类（Class 2）（中国、日本、韩国均有此类标准或法规要求）。
3、激光探测类（不可见）激光仪器和应用，不得超过1类（Class 1）（虽大多未列明，但由于不可见激光有非常高的概率被观察者直视，必须为长时间观察无危害的激光）。
4、未列明的指示激光，依照激光安全等级分类的安全要求，高不得超过3R类（Class 3R）。
我们公司秉承“客户至上，诚信为本”的经营理念，坚持“客户至上”的原则，为广大客户提供优良的服务。以“以诚合作，以信经营”的经营理念服务广大顾客。
各国激光安全认证要求:
1、中国：所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由资质认定的检测机构进行。
2、国际：所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
3、美国：所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
美国FDA激光分类规则：
I类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
II类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制，但未超过 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。
IIIa类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度，IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险，如果直接用光学仪器观察，则认为是急性观察危险。
IIIb类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
IV 类激光产品
指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
可开展的激光性能检测项目报告但不限于：
1、固体激光器（光纤激光器）
●波长
●输出功率
●功率不稳定度
●束散角
●出口光束直径、束宽
●光束质量因子
●束腰直径、宽度
●光束指向不稳定度
●偏振度
●阈值
●电光转换效率
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●输出能量（准连续型和脉冲型）
●输出能量不稳定度（准连续型和脉冲型）
●平均功率（准连续型和脉冲型）
2、半导体激光器
●中心波长
●峰值波长
●谱宽度
●输出光功率
●平均功率（准连续型和脉冲型）
●峰值功率（准连续型和脉冲型）
●脉冲能量（准连续型和脉冲型）
●工作电压
●工作电流
●阈值电流
●斜率效率
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●电光转换效率
●温度-波长漂移系数
●偏振度
●光束宽度
●光强分布
●输出功率不稳定度
●输出能量不稳定度（准连续型和脉冲型）
●占空比
●边模抑制比
●截止频率
3、工业激光器
●输出功率
●平均输出功率（准连续型和脉冲型）
●输出功率不稳定度
●光束质量因子
●波长
●半峰全宽
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●电光转换效率
●光束直径
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
●单脉冲能量（准连续型和脉冲型）
●脉冲宽度（准连续型和脉冲型）
●脉冲重复频率（准连续型和脉冲型）
激光安全等级要求：
1、由于激光仪器大多情况无法设置异常联锁，无法自动识别激光照射是否对准人眼。此类仪器要求激光安全等级必须符合人眼可视或短期可视（一般预设人眼眨眼躲避时间0.25秒）。
2、激光指示类（可见）激光仪器和应用，不得超过2类（Class 2）（中国、日本、韩国均有此类标准或法规要求）。
3、激光探测类（不可见）激光仪器和应用，不得超过1类（Class 1）（虽大多未列明，但由于不可见激光有非常高的概率被观察者直视，必须为长时间观察无危害的激光）。
4、未列明的指示激光，依照激光安全等级分类的安全要求，高不得超过3R类（Class 3R）。
我们公司秉承“客户至上，诚信为本”的经营理念，坚持“客户至上”的原则，为广大客户提供优良的服务。以“以诚合作，以信经营”的经营理念服务广大顾客。
