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fda认证是什么

更新时间:2024-10-06 07:00:00
价格:¥1000/个
品牌:中为CTNT
测试:食品药品、激光辐射、医疗器械、化妆品
类别:FDA认证
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详细介绍
FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关,FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。
FDA认证流程:
1、产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同,安排付款;
5、测试合格后发放合格报告或注册证书。
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FDA认证的获取:
FDA是一个法令组织,非效劳组织;FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室,也没有“实验室”;FDA作为联邦法令组织,只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁布合格证书,不向大众或推荐特定的实验室。
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食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
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FDA 认证注意事项:
1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被一些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
2、FDA认证类别里,分为器械、食品、药品、激光产品、这其中器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,危险系数越大。其中II类以上器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上也要注意,很多企业一味只图便宜,没考虑后果,其实这是很危险的,因为现在很多这样的人,他自己在中国国内,花点钱在美国注册一个离岸公司,然后利用这个离岸公司来做你的代理人,这明显是违规的,一旦出了问题,受害的还是出口商。
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