激光FDA检测&FDA注册流程

上一期带大家了解了FDA注册的概率，话说FDA注册深圳中为检验非常在行，接下来将为大家简析激光FDA注册的流程：

即报告需含如下信息:

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素

(d)每种型号的功能，影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序，包括控制不必要的或泄漏的辐射参量，以及选择此类测试程序的依据，以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品，请描述所使用的控制方法和程序，以及每种型号在电子产品辐射安全方面的耐久性和稳定性的测试频率，包括选择此类方法和程序的基础，或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(q)和(h)所述的测试，测量和质量控制程序的结果，以FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签，警告标志，铭牌以及安装，操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

特别提醒:如上法规规定的激光产品FDA注册可知，检测过程描述和检测结果是注册重要的信息之一，也即要提供21CFR 1040.10检测报告。中为检验技术拥有激光实验室，出具检测报告可以直接用于激光FDA注册。

特别提醒:FDA注册执行先分配注册号，后随即抽查的监督措施。也即提交虚假资料也能获得注册号，但一日被查收，注册号即有被取消的风险企业也将面临黑名单风险。中为检验技术以严谨真实的原则，以符合性检测为前提，为企业提供合规的激光产品FDA注册。

我们(中为检验技术)能为您提供:

法规咨询:熟知激光辐射产品FDA法规细节，可为企业提供法规培训和咨询服务;

检测:拥有激光实验室，能进行FDA注册要求的21CRF1040.10检测。

检测报告:实验室拥有国内第三方资质认定和国际互认资质，出具报告国内外通行;

体系管理:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制全面，结果高质高效